Maßgeschneiderte IT & GDP-Compliance
für Pharma und Logistik
Von individueller Softwareentwicklung bis zur Großhandelserlaubnis: Ich begleite Pharma- und Logistikunternehmen dorthin, wo Standardlösungen nicht mehr ausreichen.
Leistungen
Drei Beratungsfelder — ein Ansprechpartner. Dazu Ihr Zugang zum Portal.
IT-Beratung & Individualsoftware
Analyse, Planung und Umsetzung pragmatischer IT-Projekte. Ich baue keine gewaltigen Legacy-Systeme neu, sondern entwickle moderne, KI-gestützte Tools und Automatisierungen für genau die Prozesse, bei denen Standardsoftware an ihre Grenzen stößt.
GDP-Compliance & Brückenfunktion
Audit, Dokumentation und Qualifizierung nach harten GMP/GDP-Anforderungen für Pharma und Logistik. Aus langjähriger Tätigkeit als Verantwortliche Person (§ 52a AMG) schließe ich die Lücke zwischen IT und Qualitätsmanagement — ich übersetze regulatorische Vorgaben in digitale Realität.
Prozessanalyse & -verbesserung
Strukturierte Untersuchung Ihrer Abläufe an der Schnittstelle von Logistik und QM. Ziel ist die gezielte Digitalisierung und Verschlankung von Prozessen (z. B. Abweichungsmanagement, CAPA), um den administrativen Aufwand spürbar zu senken und Audits abzusichern.
Kundenportal
Ihr zentraler Zugang zu laufenden Projekten, Dokumenten und Tickets — mit vollem Überblick über den Stand der Zusammenarbeit, jederzeit und transparent einsehbar.
loginZum KundenportalGroßhandelserlaubnis nach § 52a AMG & GDP-Compliance
Sie möchten in Deutschland den Großhandel mit zugelassenen Arzneimitteln aufnehmen? Ich begleite Sie durch den gesamten Prozess zur Erlangung Ihrer Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG bei der zuständigen Landesbehörde — von der Antragstellung über den Aufbau GDP-konformer Prozesse bis zur behördlichen Inspektion.
Ich habe die Funktion der Verantwortlichen Person nach § 52a AMG selbst über Jahre ausgeübt und Inspektionen aus der Innenperspektive erlebt. Während der COVID-19-Pandemie habe ich die Zuteilung von Influenzaimpfstoffen gesteuert und die Versorgung mit dem Bundesministerium für Gesundheit abgestimmt. Auf Wunsch stehe ich Ihnen auch in dieser Funktion zur Verfügung.
schedule Mandate übernehme ich ab November 2026 — Anfragen und Vorgespräche jederzeit.
GDP-Compliance trifft digitale Unabhängigkeit
Der klassische Weg
Sie passen Ihre Prozesse mühsam an eine starre, überteuerte Standard-Software an.
Mein Ansatz
Die Software passt sich Ihren Prozessen an.
Neben der klassischen Beratung zur Großhandelserlaubnis und dem GDP-Prozess-Setup biete ich Ihnen echte IT-Souveränität: Mit modernster KI-gestützter Softwareentwicklung und maßgeschneiderter Programmierung schließe ich gezielt funktionale Lücken in Ihrer bestehenden IT-Landschaft — oder entwickle für Sie komplette, autarke Systeme.
Das Ergebnis für Sie: Weitgehende Unabhängigkeit von Drittanbietern, GDP-konforme Prozesse und ein System, das genau das tut, was Ihr Business erfordert.
Über mich
Mit 15 Jahren Erfahrung in Supply Chain und Qualitätsmanagement bei führenden internationalen Pharmaunternehmen — zuletzt als Verantwortliche Person für kühlkettenpflichtige Impfstoffe, in der Pandemie zuvor in der Versorgungsabstimmung mit dem Bundesministerium für Gesundheit — kenne ich GDP-konforme Abläufe aus erster Hand und weiß, wie man sie mit moderner IT löst.
15+
Jahre Pharma & Supply Chain
VP §52a AMG
Benannt 2019 – 06/2026
Quality Manager
GDP & Supply Chain
Order & SCM
Supply Chain Operations
5 → 100+ Mitarbeitende — Unternehmenswachstum begleitet
Kontakt
Sie haben eine konkrete Anfrage oder möchten die Zusammenarbeit besprechen? Ich freue mich auf Ihre Nachricht.
Anschrift
IT & GDP Consulting Thomas Kasimirat
Hauptstraße 51
67259 Großniedesheim
Wie es weitergeht
Telefonisch erreichbar Montag bis Freitag. Auf Ihre Nachricht antworte ich mit einer ersten Einschätzung und einem Terminvorschlag für ein Gespräch.